醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相對(duì)獨(dú)立，功能設(shè)計(jì)前應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)方法及實(shí)驗(yàn)流程來確定儀器的種類、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外形尺寸、電壓功率等參數(shù)以及擺放位置，平面布局設(shè)計(jì)的同時(shí)需要考慮儀器電源、給排水、供氣、純凈水以及排風(fēng)管道接口的設(shè)計(jì)。根據(jù)儀器數(shù)量及放置位置確定各區(qū)域所需面積，同時(shí)兼顧干濕分開便于防潮，冷熱分開便于節(jié)能，恒溫集中便于管理，天平集中便于稱量取樣等原則，適當(dāng)分割，以有效利用空間，并滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。

通常，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室可分為以下功能區(qū)：

1、實(shí)驗(yàn)功能區(qū)：標(biāo)定室、理化實(shí)驗(yàn)室或樣品前處理室、天平室、儀器室（液相、氣相、紅外、水分測定、原子吸收等）、微生物實(shí)驗(yàn)室（無菌、陽性、微生物限度、準(zhǔn)備間、培養(yǎng)室等）。

2、存放功能區(qū)：標(biāo)準(zhǔn)品、留樣、穩(wěn)定性考察、實(shí)驗(yàn)耗材、受管制物品存放、廢液廢固暫存等。

3、輔助功能區(qū)：器具清洗、更衣、辦公、檔案等。

4、公用工程配套區(qū)：空調(diào)機(jī)房、配電間、弱電間、氣瓶間、制水間等。

由于各實(shí)驗(yàn)操作的特殊性，每類實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)考慮適宜的要求。例如：理化實(shí)驗(yàn)室是占地面積相對(duì)較大，考慮到實(shí)驗(yàn)室之間的相互關(guān)系及操作流程應(yīng)與天平室、儀器室等鄰近；對(duì)于天平室、紅外光譜儀、原子吸收光譜儀等高靈敏度儀器易受外界因素的干擾，建議設(shè)置單獨(dú)實(shí)驗(yàn)室；高效液相色譜儀，氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收等精密儀器，對(duì)環(huán)境要求較高，通常要求房間保持在合適的溫濕度范圍內(nèi)，能夠避免光線直接強(qiáng)烈照射等。